#EAPM - Заблокирован #HTA нужно увеличить

Стоп, старт, стоп ... Всем может показаться, что вся дискуссия по предложениям Европейской комиссии по расширению сотрудничества в рамках ЕС в области оценки технологий здравоохранения была похожа на сидение в пробке - HTA, похоже, не идет быстро по прошествии почти года с тех пор, как 'вышел на улицу', пишет Европейский Союз для Персонализированные медицины (EAPM) Исполнительный директор Денис Horgan.

Надеюсь, теперь, когда мы в 2019, будет какое-то движение. Хотя не ожидайте, что зеленый свет необходим, чтобы полностью разблокировать дорогу в отношении обязательных элементов совместных клинических оценок.

Несмотря на позитивность от Европейский экономический и социальный комитети поддержку Европейского парламента в отношении обязательных частей предложения, некоторые государства-члены выступили против, некоторые из которых поднимают проблемы субсидиарности в области здравоохранения, которая сводится к тщательно охраняемой национальной компетенции.

Были организованы встречи, проведены обсуждения - не в последнюю очередь Европейским альянсом персонализированной медицины (EAPM), который недавно успешно собрал заинтересованные стороны на ключевой круглый стол в Брюсселе, - но свет в лучшем случае продолжает гореть желтым, а дебаты продолжаются.

Со своей стороны, EAPM проведет еще один круглый стол для обсуждения прогресса по этому вопросу в первом квартале этого года и будет поддерживать сменяющие друг друга председательства - Румынию и Финляндию - в течение 2019 года, поскольку планы, как мы надеемся, начинают продвигаться вперед.

Недавний фон ...

Во время последней части 2018, председательство в ЕС, Австрия, усердно работало, чтобы добиться прогресса, пересмотренный текст, основанный на письменных и устных предложениях делегаций.

Реклама

Особенно важно дополнение к тексту было предложено некоторыми делегациями, Это искал для определения объема оценки.

Австрия быстро отреагировала, представив положения, которые требуют определения содержание совместная клиническая оценка, или JCA, быть определенным, Это было в уважение вмешательств, компараторов, популяции пациентов и соответствующих для здоровья результатов.

Кроме того, Австрияработал, чтобы уточнить подбор экспертов для проведения JCA, прозрачность и правила конфиденциальности для участия в совместной работе ЕС, информация, представляемая отраслью, плюс процедурные этапы и сроки.

Но в конце концов, несмотря на все свои усилия, Вена была вынуждена признать, что разногласия не могли быть преодолены во время австрийского председательства, Так что теперь все глаза обратились к его преемнику Румынии, которая впервые вступила в должность президента.

Каковы планы Румынии?

Румынское президентствоуже под давлением некоторых наблюдателей, которые говорят, что еще не полностью готовы к роли, сказал это стремится избежать политической битвы за обязательные и добровольные аспекты Комиссии"s HTA планы.

A количество мЭмбер состояния против любого обязательного элемента на HTA (подробнее об этом позже) в то время как большее число, плюс Европейский парламент, считают это необходимым.

Компромисс кажется долгим далеко есть опасение, что это может на самом деле быть оставленным на пост президента Финляндии, который вступает во владение в июле после майских выборов, чтобы закончить работу. По крайней мере, надежда состоит в том, что все будет сделано и уничтожено до того, как Хорватия возьмет на себя управление 1 Январь, 2020…

Румыния"атташе здоровья Стефан Стайку и уже сказал, что его страна хочет обойти соответствующий раздел статьи 8, и розовато-лиловыйe вместо статьи 9, Которая является БОЛЕЕ  обеспокоен временные рамки.

Румыния имеет по существу Вначале нацеливайтесь на технический компромисс, а затем на политический пост в конце его президентства.

Еще неизвестно, сколько прогресса Румыния достигнет до следующего заседания Совета здравоохранения, которое состоится в июне. 14в Люксембурге.

Ключевые моменты для отчета о прогрессе Австрии

Tк концу своего президентства Австрия опубликовала отчет о проделанной работе по HTA (ноябрь 30) перед ЕС Заседание Совета здравоохранения.

Вена стремился обеспечить хотя бы частичный общий подход конец его срока пребывания.

Справедливо сказать, что страна приложила большие усилия для решения проблем, связанных с обязательным внедрением JCA, но попытка в значительной степени не удалась, согласно ее собственному отчету.

Австрийский атташе по вопросам здоровья Филипп Тиллих был процитирован: «Как оказалось, мы должны были адаптировать наши цели к реальности».

Он назвал «прискорбным» тот факт, что в конечном итоге австриец может опубликовать только доклад о ходе работы, добавив, что «было очень сильное политическое сопротивление со стороны нескольких государств-членов».

Тиллич продолжал советовать Румынии «просто игнорировать» горячие политические дебаты и поддержал страну, посвятившую себя «тем менее сложным, но и технически очень важным частям текста».

В докладе отмечается, что государства-члены aужежадность, что технические обсуждения в Комиссии"предложение будете продолжать этой даr.

В то, что, несомненно, будет напряженным периодом, не в последнюю очередь из-за майских выборов в Европейский парламент и, конечно, Brexit, дальнейшее обсуждение имеет решающее значение, чтобы найти способ обеспечить высокоскоростные и качественные оценки в интересах всех пациентов потенциальные пациенты по всему ЕС.

Конечно, все это зависит от данных, а также для обсуждения в настоящее времяПоследствия для разработчиков, которые надевают"t предоставить необходимые данные вовремя.

Итак, где дальше на HTA?

Признав, что он фактически будет «переходным» президентством, когда мы движемся к майским парламентским выборам, Румыния Однако стремлениедостичь политического соглашения среди мEmber заявляет о HTA, согласноСорина Пинтеаминистр здравоохранения страны.

"Румыния"Президентство нацелено на продолжение переговоров, чтобы добиться как можно большего прогресса для достижения общего подхода на уровне Совета », оназаявилпока говорим о «реалистичный» подход и полагатьсяИНГна коллективных усилияхс «и сильная политическая воля .

Больше планов из Румынии на здоровье

Пинтея также говорил о Румыния"другие планы на здоровье.

Это включает в себя план Производить совет Cвключения в Upping охват вакцинацией и борьба с устойчивостью к противомикробным препаратам.

Доступ к лекарствам и мобильность пациентов также являются главными приоритетами, министр здравоохранениясказал.

Неформальная встреча с участием ЕСминистры здравоохранения запланировано15-15 Апрель в Бухаресте, Все, которые падают на доступ к лекарствам (с акцентом на лечение гепатита) и трансграничные здоровье  заботится будет высоко на повестке дняПо словам Пинеи.

Румынское президентство также объявил, что это is планирования семинар по9-10 Мая, освещая тему вакцины и дальнейшая встреча обсуждать ранняя диагностика рака на 29-30 Май.

Помимо этих мероприятий,n конференция по электронному здравоохранению запланирована на конец июня, Министр Пинтея сказал.