#EAPM - Продвижение инноваций вперед, по крайней мере в принципе…

Идея инноваций сама по себе очень хорошая, на самом деле она необходима, особенно в секторе здравоохранения, но многие утверждают, что на самом деле не хватает достаточно разрушительных, специально сфокусированных и экономически эффективных инноваций, и, безусловно, недостаточно поддержки для этого в ЕС, пишет Европейский Союз для Персонализированные медицины (EAPM) Исполнительный директор Денис Horgan.

Европейская комиссия приступила к определению инноваций в контексте программы финансирования исследований Horizon Europe, принимая во внимание оговорки (и даже «тревогу») от различных заинтересованных сторон, в том числе депутатов Европарламента в некоторых случаях, которые не считают, что инновации должны быть отдельная часть этой программы вообще.

Отсутствие юридической ясности было упомянуто, наряду с недостаточной ясностью охвата и демократической нелегитимностью, не в последнюю очередь потому, что критики утверждают, что это подрывает так называемый принцип предосторожности, заложенный в договорах ЕС, который касается управления любым риском для общества, возникающим из-за научное исследование. Комиссия утверждала, что предложенный ею инновационный принцип «направлен на то, чтобы нормативно-правовая база ЕС соответствовала целям и перспективам в условиях очень быстро развивающихся технологических изменений».

Исполнительный директор ЕС заявляет, что он гарантирует, что инновационные решения помогут лучше и эффективнее достигать целей политики (в том числе предлагать лучшие решения для здоровья), что в конечном итоге улучшит благосостояние граждан.

Он также утверждает, что он дополняет принцип предосторожности, а не противоречит ему. Комиссия, возможно, становится немного возвышенной, когда заявляет, что этот принцип «окажется стратегическим активом для Европы, поскольку мы начнем регулировать области, в которых будущее не ждет законодателей, - такие как большие данные, искусственный интеллект и автоматизированные системы. вождение ».

Он также пытается развенчать аргументы, настаивая на том, что принцип инноваций является устоявшейся концепцией, и цитирует недавние Комиссию по коммуникациям на едином рынке, Коммуникации по искусственному интеллекту и обновленную повестку дня для исследований и инноваций.

Аргументы Комиссии могут быть убедительными, но опасения нельзя просто скрыть. Инновации сами по себе могут представлять значительную ценность и интерес, но для того, чтобы общество получило полную пользу, они должны быть целевыми и полезными дополнениями к рынку, особенно в области здравоохранения, где вопросы безопасности имеют первостепенное значение. Например, сторонники персонализированной медицины всегда утверждали, что нам не нужно заменять старое лечение новым, если оригинал работает идеально. Если не сломалось, не чини, как говорится.

Комиссия продолжает упоминать стимулы, говоря, что инновации происходят среди разнообразного набора этих факторов. Между тем, неудивительно, что он поддерживает свою собственную роль в великой схеме вещей, говоря, что регулирование имеет значение на всех этапах инновационного цикла: «от исследований и разработок до распространения, коммерциализации, освоения и т. Д.». Это указывает на общий принцип, согласно которому инновации предполагают элемент новизны и экспериментов. Темпы изменений, особенно в случае прорывных инноваций, гласят, что «иногда они могут противоречить динамике процессов регулирования». Это едва ли новаторская новость, так как вышеупомянутые сторонники персонализированной медицины, среди прочего, часто подчеркивали, что многие нормативные акты не успевают за быстро развивающейся наукой и, следовательно, в некоторых случаях несправедливы по отношению к цели.

Изменение этой ситуации является проблемой, которую никто не может отрицать, и регулирующие органы часто оказываются в догонялках не по своей вине. К сожалению, иногда регулирование сдерживает инновации, и, по его собственным словам, Комиссия признает, что регулирование «должно быть разработано таким образом, чтобы создать наилучшую возможную экосистему для процветания инноваций». Это не всегда так, но в идеальном мире всякий раз, когда разрабатывается политика, воздействие на инновации должно быть полностью оценено.

Как отмечает Комиссия, любая новаторская идея должна найти путь от теории к практике. По сути, это также может иметь отношение к процессам и организационным изменениям во всех секторах. Но регулирующие органы должны быть осторожны с созданием препятствий, например, с помощью бюрократии, которая часто ставит новаторов в тупик, отнимая время и ресурсы. С другой стороны, регулятивная определенность может дать мощный импульс для инноваций и инвестиций. Но это должно быть правильное регулирование.

Легко, правда? Нет, это не так. Но главное - это баланс. В рамках инновационного принципа ЕС фокусируется на трех основных элементах при поиске правильного набора нормативных требований. Это информация, гибкость и строгость. Комиссия заявляет, что прозрачный и равный доступ к информации является важной функцией и целью регулирования, добавляя, что гибкое регулирование обеспечивает ориентированные на результат цели и дает возможность заинтересованным компаниям решать, как их достичь. Между тем строгость ставит сложные задачи и стимулирует инновации (за исключением, конечно, этой мерзкой старой бюрократии). Но стандарты, безусловно, должны быть в наличии, и, на самом деле, трудно навязать такие стандарты без регулирования, которое, когда дело доходит до проблем безопасности в сфере здравоохранения, должно быть, мягко говоря, надежным.

Комиссия также изучила, как заставить инновационный принцип «работать». В нем говорится: «Необходимо учитывать различные категории регулирования и обеспечивать синергизм между областями политики». В нем говорится, что общее регулирование влияет на инновационную деятельность, обеспечивая общую основу для деловой и исследовательской деятельности… (и)… влияет, в частности, на баланс ожидаемых рисков и выгод, связанных с предпринимательскими усилиями. Совершенно очевидно, что то, что необходимо, не в последнюю очередь в сфере здравоохранения, - это благоприятная для инноваций регулирующая сеть. И это включает стимулы. Инновации и стимулы для них жизненно важны для здоровья и благосостояния в нынешнем ЕС-28 и станут еще более важными после ухода Великобритании в конце марта.

Это также поощряет инвестиции из-за пределов ЕС. Инновационные современные методы испытаний становятся ориентированным на пациента подходом к разработке лекарственных средств, а рост числа партнерств между государственным и частным секторами и других видов сотрудничества приводит к созданию сложных планов клинических испытаний, которые создают значительные проблемы для систем здравоохранения и одобрения регулирующих органов. В настоящее время звучат громкие призывы к серьезной эволюции политики и процессов, в частности нормативных требований для утверждения новых терапевтических средств. Системы здравоохранения продолжают колебаться после огромной волны новых открытий и методологий. Требуется новая обновленная парадигма, и все заинтересованные стороны, включая регулирующих органов в Комиссии и других местах, должны ее реализовать.

Европа часто демонстрирует медленный учет новых технологий, и политики и особенно те, кто внедряет законодательство, должны обеспечить, чтобы это больше не имело место. Комиссия сталкивается с сопротивлением в некоторых кругах ее инновационному принципу, но само признание современной потребности в ней является шагом в правильном направлении. По крайней мере, мы все на это надеемся ...

Поделиться этой статьей: