#EAPM: требуется больше сотрудничества, чтобы сделать HTA действительно эффективным

Оценка технологии здравоохранения (ОМТ) описана Всемирной организацией здравоохранения как систематическая оценка свойств, эффектов и / или последствий технологий здравоохранения, пишет Европейский Союз для Персонализированные медицины (EAPM) Исполнительный директор Денис Horgan.

Это междисциплинарный процесс, используемый для оценки социальных, экономических, организационных и этических вопросов, и основная цель проведения оценки - информировать людей, принимающих политические решения. Он обобщает информацию о медицинских, социальных, экономических и этических вопросах, связанных с использованием медицинских технологий, систематическим, прозрачным, беспристрастным и надежным образом.

Между тем, технология здравоохранения представляет собой применение организованных знаний и навыков в виде лекарственных средств, медицинских устройств, вакцин, процедур и систем, разработанных для решения проблемы со здоровьем и улучшения качества жизни.

EUnetHTA - это сеть назначенных правительством организаций (из государств-членов, стран-кандидатов в ЕС, а также стран ЕЭЗ и ЕАСТ) и большого числа соответствующих региональных агентств и некоммерческих организаций, которые создают или вносят свой вклад в ОМТ в Европе. Его цель - информировать о разработке безопасной, эффективной политики в области здравоохранения, ориентированной на пациента и стремящейся достичь максимальной отдачи.

Организация заявляет, что ОМТ должна твердо полагаться на исследовательские и научные методы, а примеры включают диагностические и лечебные методы, медицинское оборудование, фармацевтические препараты,
реабилитации и профилактики, а также организационные и вспомогательные системы, в которых обеспечивается здравоохранение.

Однако, когда дело доходит до введения инновационных лекарств и лечения, все может, безусловно, улучшиться. MEP António Correia De Campos, который является вице-президентом группы экспертов по оценке вариантов научной и технологической политики для Европейского парламента, сказал: «Хотя оценка технологий здравоохранения является ценным и необходимым инструментом для принятия решений, важно, чтобы это не представляет собой ненужное бремя для компаний, сталкивающихся с различными национальными требованиями к ОМТ и механизмами утверждения ».

Со своей стороны, EAPM постоянно подчеркивает, что отсроченное принятие решений властями ОМТ и начальниками системы здравоохранения очень мало помогает пациенту получить доступ к необходимым им видам лечения (и имеет право на это ожидать) и, по сути, наносит большой вред.

Реклама

Вероятно, не так много того, что Комиссия может сделать все по отдельности в отношении этого, но необходимо исключить силосные менталитеты в разных дисциплинах, поскольку между государствами-членами в этих странах (то есть на региональном уровне) должно происходить гораздо больше сотрудничества и сотрудничества, и даже между больницами.

Улучшенный диалог - ключ к успеху. Летом этого года EMA пришла к выводу, что ранний диалог настолько ценен, что установил новую форму партнерства с EUnetHTA. Это, как поясняет EMA, направлено на то, чтобы позволить разработчикам лекарств получать обратную связь от регулирующих органов и органов HTA об их планах сбора доказательств для поддержки принятия решений о выдаче разрешений на продажу и возмещении затрат на новые лекарства одновременно.

Цель состоит в том, чтобы помочь создать оптимальные и надежные доказательства, которые отвечают потребностям как регулирующих органов, так и органов ОМТ. Это на шаг впереди предыдущей параллельной процедуры научных консультаций, проводимой органами EMA и HTA, что было более тяжелым в том плане, что разработчикам лекарств требовалось индивидуально обращаться к органам ОМТ государств-членов.

Взаимодействие между разработчиками лекарств, регулирующими органами и органами ОМТ или другими возможными заинтересованными сторонами для обсуждения плана развития означает, что могут быть получены доказательства для максимально эффективного удовлетворения потребностей соответствующих лиц, принимающих решения.

«Это облегчает доступ пациентов к важным новым лекарствам и, следовательно, приносит пользу общественному здравоохранению», - заявила EMA, указав на преимущества, которые дает более структурированное взаимодействие с точки зрения лучшего взаимопонимания и способности решать проблемы между ним и органами HTA.

Понятно, что отложенное внедрение для пациентов стоит жизни. Но одним из улучшений стало экспериментальное внедрение адаптивного / поэтапного лицензирования EMA с целью сокращения времени вывода на рынок за счет вовлечения агентств HTA в процесс разработки. HTA, конечно, является жизненно важным звеном в цепочке предоставления пациентам инноваций в области здравоохранения, но EAPM считает, что до достижения какого-либо эффективного европейского соглашения еще очень далеко, несмотря на срочную необходимость более четкого понимания на уровне ЕС понятие ценности в здравоохранении.

В основных категориях заболеваний, таких как диабет, неврологические заболевания и рак, государства-члены ЕС продолжают принимать различные мнения о том, что стоит делать с точки зрения лечения, профилактики, диагностики и возмещения.

Более 50 национальных и региональных органах ОТЗ в Европе сохраняются при проведении своих оценок по-своему, и 15 лет благонамеренные, но неэффективные поощрений в направлении совместной работы на уровне ЕС едва изменили эту ситуацию. В настоящее время предпринимаются серьезные попытки наладить сотрудничество, чтобы найти некоторую форму соглашения до того, как поддержка ЕС истечет в 2020 году, но к середине 2017 года Комиссия не продвинулась дальше, чем завершила консультацию по вариантам, с обещанием некоторых, пока еще не определенных, "дальнейших" инициатива ".

Нельзя игнорировать критическую роль ОМТ в терапевтических инновациях. Очень важно, чтобы такие вопросы, как использование в сочетании, последовательность и продолжительность использования, были уделены вниманию, которое они заслуживают. Хорошо, что в какой-то мере это происходит в вышеупомянутых дискуссиях о новых препаратах между органами EMA и HTA, но это не слишком далеко.

Когда дело доходит до столь необходимых инноваций в здравоохранении и его реализации, ОМТ может помочь лицам, принимающим решения, на основе фактического выбора технологий и услуг здравоохранения и не менее важной задачей для повышения их эффективности и эффективности с течением времени.

Он действует как поддерживающий процесс, который позволяет плательщикам серьезно рассмотреть вопрос о том, финансировать ли одно лечение другим и предоставлять его доступным для групп пациентов, которые, скорее всего, получат от этого выгоду. Заявитель EAPM все чаще заявляет, что плательщики строго ограничивают или даже отказывают пациенту в доступе к технологиям и услугам здравоохранения, когда нет ясной или исключительной ценности, поскольку они стремятся сократить издержки и повысить эффективность системы здравоохранения.

Это необходимо решить, поскольку, безусловно, предстоит пройти долгий путь, когда речь идет о создании лучшей системы на благо всех пациентов в ЕС.

Поделиться этой статьей: