Клинические испытания правила дают надежду миллионам пациентов

В апреле 2 Европейский парламент проголосовал за широкий набор мер прозрачности для данных клинических испытаний, которые дают надежду пациентам, страдающим редкими заболеваниями.

Гленис Уиллмотт, член Европарламента, лидер лейбористов в Европе и докладчик по регулированию клинических испытаний, сказал: «Я рад, что подавляющее большинство депутатов Европарламента поддержали сделку, достигнутую мною в отношении регламента клинических испытаний. Это сделает испытания более прозрачными, даст надежду пациентам, которые нуждаются в новые и лучшие методы лечения и увеличить количество квалифицированных исследовательских рабочих мест здесь, в Европе.

«Новый закон дает надежду миллионам людей в Европе, страдающих редкими заболеваниями, поскольку значительно упрощает проведение трансграничных испытаний.

«В одной стране просто не хватает пациентов для разработки новых или улучшенных методов лечения редких заболеваний, и, работая на европейском уровне, мы можем снизить огромные затраты и бремя проведения испытаний за рубежом.

«В настоящее время около половины всех клинических испытаний не публикуются, что неприемлемо. Этот закон изменит это, обеспечив, чтобы все испытания сообщали сводку результатов в общедоступную базу данных, а также полные отчеты о клинических исследованиях после подачи заявки на лекарство. авторизация ".

Новые правила также будут защищать и создавать исследовательские рабочие места по всей Европе.

Уиллмотт добавил: «За последние несколько лет Европа теряла рабочие места в исследованиях, поскольку клинические испытания перемещаются в другие страны мира. Оптимизируя правила, при этом заботясь о безопасности пациентов, мы можем стать более конкурентоспособными, создавать новые рабочие места и обеспечивать сохранение Европы. мировой лидер в области медицинских исследований ».

Поделиться этой статьей: