«Исследования дорожной карты", чтобы привести путь к персонализированной медицины

Тони Mallett

В рамках своей кампании «Специализированное лечение пациентов в Европе» (STEP) Европейский Союз за Персонализированные медицины (EAPM) объединяет заинтересованные стороны в области здравоохранения, чтобы создать «Дорожную карту исследований».

STEP 2 пятиступенчатой ​​кампании фокусируется на «Расширении исследований и разработок в области персонализированной медицины (ТЧ) при одновременном признании его ценности». Дорожная карта направлена ​​на внедрение подходов ТЧ в европейских системах здравоохранения и признает необходимость определения «образцов», которые могут быть протестированы в качестве моделей для эффективного перевода исследований в клиническую пользу, а также для выявления «добавленной стоимости».

По словам профессора Хельмута Брэнда, сопредседателя EAPM: «Европа не только нуждается в исследованиях мирового уровня, она требует нормативно-правовой базы и экономической модели, которая позволит не только разрабатывать новые лекарства, но и делать их доступными для пациенты, которые нуждаются в них, где бы они ни нуждались, по всей Европе.

«Наши граждане должны извлечь выгоду из лучшей координации исследований со всеми заинтересованными сторонами, включая представителей законодательных органов в Европейском союзе».

Его коллега-сопредседатель EAPM Дэвид Бирн, бывший комиссар по здравоохранению, добавил: «ЕС обязан обеспечить достаточное распределение бюджета, упрощение доступа к финансированию и программам финансирования, которые отвечают потребностям заинтересованных сторон».

Член Европарламента Марион Харкин, тем временем, сказала: «Европа все еще находится на очень ранних этапах перевода результатов исследований в реальные продукты. Исследования являются ключевыми, так же как и акцент на инновациях в здравоохранении ».

Представитель пациента Мэри Бейкер, непосредственный бывший президент Европейского совета по мозгу, заявила, что «ключевым условием для восстановления европейского лидерства в сфере здравоохранения является объединение усилий в частном и государственном секторах, чтобы способствовать развитию инновационных подходов к предотвращению , лечение и лечение болезней ».

Петру Лухан, член Европарламента, согласился и сказал, что это не просто улица с односторонним движением, потому что заинтересованные стороны (пациенты, исследователи, специалисты по планированию здравоохранения, медицинские работники и промышленность) должны собраться вместе и предложить инновационные идеи и конструктивные способы использования вложенных средств. Помимо планов Европейского союза Horizon 2020.

Депутат Европарламента Алойз Петерле, человек, который недавно боролся с раком, сказал: «Исследования - это ключ к успеху. Я согласен с тем, что явно необходимы дополнительные исследования с участием заинтересованных сторон, потому что персонализированная медицина обещает множество новых возможностей для пациентов в Европе, поскольку предоставление медицинских услуг как адаптированы к индивидууму по отпечаткам пальцев ».

Мария Да Граса Карвалью, член Европарламента, добавила, что, хотя цель EAPM по обеспечению того, чтобы «правильная профилактика и лечение для нужного пациента в нужное время была амбициозной повесткой дня, она может поддерживаться Horizon 2020. Это поможет трансформировать здравоохранение и качество жизни европейцев, гарантируя, что европейская медицина находится на переднем крае, поставляя науку на службу гражданам ».

Профессор Бранд добавил: «Возможно, самая важная вещь, которую Европейская комиссия и парламент могут сделать в ближайшие два-три года, - это поддержка потока данных и сотрудничества, помогая создать идеальный регуляторный климат, который позволяет экономическому моделированию гарантировать, что наркотики становятся доступный."

Но он сказал, что «существует потребность в создании доказательной базы для клинической, экономической и социальной пользы от ТЧ».

Региональный президент Pfizer по онкологическому бизнесу Андреас Пенк согласился со словами: «Мы должны продемонстрировать соотношение затрат и выгод, особенно когда сталкиваемся с проблемами, которые не каждый пациент реагирует на лечение, а общую выживаемость часто невозможно продемонстрировать».

Председатель Рабочей группы EAPM по исследованиям, профессор Ульрик Рингборг добавил, что медицинские исследования нуждаются в большем количестве результатов, клиническом анализе и доказательстве экономической эффективности, в то время как Бенгт Йонссон, профессор экономики здравоохранения в Стокгольмской школе экономики, сказал, что «больше историй успеха с требовались хорошо продуманные доказательные базы, особенно в нынешней экономике ».

Далее профессор Йонссон сказал, что ключевым фактором успеха персонализированной медицины является предоставление данных о результатах для населения - здоровье и качестве медицинской помощи. Но этого недостаточно, сказал он: «Те, у кого есть деньги на оплату персонализированной медицины, плательщики медицинских услуг, также будут запрашивать доказательства экономической эффективности. Больший успех на этой арене приведет к лучшему доступу ».

«В целом, исследования и расширение знаний значительно расширились», - добавил профессор Бранд. «Задача состоит в том, чтобы использовать эту информацию рационально. Необходимо преодолеть разрыв между базовым исследователем и клиническим исследователем, поскольку жизненно важно иметь интеграцию в систему здравоохранения. Многоцентровое сотрудничество должно происходить между разными исследователями.

Денис Лакомб из EORTC отметил, что сфера клинических исследований «движется к глубоким изменениям, и существует настоятельная необходимость изменить взаимодействие между заинтересованными сторонами».

А профессор Пер-Андерс Абрахамссон, генеральный секретарь ЕАУ, сказал: «Медицинская профессия должна преобразовать то, что происходит в лабораториях, вплоть до врачей, а затем, в конце концов, наших пациентов.

«Мы не можем быть изолированы в коробке, но должны работать вместе с другими специалистами, чтобы изменить ситуацию. Нам нужно думать, учиться, исследовать, открывать, оценивать, учить, учиться и утверждать. Это наше видение будущего - будущего, которое уже здесь. »

Профессор Брэнд добавил: «Все сторонники персонализированной медицины признают необходимость большей стандартизации в сборе данных, большей гибкости в реализации здравоохранения, разработки новых экономических моделей и лучшего подхода к развитию диагностики».

Сопредседатель EAPM хотел подчеркнуть работу, ведущуюся в рамках Инициативы инновационных лекарственных средств, известной как IMI и IMI 2 - крупнейшей государственно-частной инициативы Европейского Союза и ассоциации фармацевтической промышленности EFPIA.

Он сказал: «IMI 2 опирается на успех IMI в постоянных усилиях по предоставлению инновационных решений для пациентов. Бюджет проекта оценивается в 3.45 млрд. Евро, и в его задачи входит повышение эффективности на 30% в клинических испытаниях приоритетных лекарственных средств и учет нормативного контекста для ускорения перехода от исследований к инновациям.

«У IMI есть 2 миллиарда евро на запуск НИОКР, - сказал он, - а также образовательные и обучающие проекты, в которых участвуют несколько крупных фармацевтических компаний, работающих вместе. Но этим компаниям нужны партнеры в университетах, больницах, а также в мире биотехнологий, и, что особенно важно, им необходимо как можно раньше привлекать организации пациентов и регулирующие органы ».

Мэри Бейкер из EBC добавила: «Европа взяла на себя ведущую роль в государственно-частных партнерствах в области здравоохранения через IMI, флагман текущей программы исследований. Основная цель этой инициативы - адаптировать методы лечения в соответствии с индивидуальными потребностями каждого пациента, что полностью соответствует миссии EAPM, которую я буду продолжать поддерживать ».

Профессор Брэнд сделал вывод: «Европа решает невиданные проблемы со здоровьем. Реальность такова, что в этой области недостаточно инвестиций, поэтому необходимы стимулы для активизации исследований. IMI занята тем, что тратит деньги на партнерские отношения, чтобы делиться знаниями, ресурсами и расходами. Все дело в объединении усилий, и дорожная карта EAPM направлена ​​на увеличение этого ».

А бывший комиссар Бирн добавил: «EAPM хочет, чтобы голос наших членов был услышан, а их организации получили поддержку, чтобы они могли внести свой вклад в решение самых серьезных проблем здравоохранения в Европе в предстоящие годы.

«Это дело, которое заслуживает поддержки законодателей и исследователей по всей Европе. Вместе, я не сомневаюсь, мы сможем добиться значительного прогресса в рамках инициативы Horizon 2020».

ШАГИ EAPM для 2014-2019:

• ШАГ 1: Обеспечение нормативно-правовой среды, которая позволяет ранний доступ пациента к новым и эффективным персонализированной медицины (PM)
• ШАГ 2: Повышение научных исследований и разработок для ТЧ, признавая при этом его значение
• ШАГ 3: Улучшение образования и профессиональной подготовки специалистов в области здравоохранения
• ШАГ 4: Поддержка новых подходов к возмещению и оценка HTA, необходимые для получения доступа пациента к PM
• ШАГ 5: Повышение информированности и понимания PM

EAPM считает, что достижение этих целей будет способствовать улучшению качества жизни пациентов в каждой стране в Европе.

Тони Маллет является брюссельский независимый журналист.
[электронная почта защищена]

Поделиться этой статьей: