Принимая меры по отношению к пациенту, ориентированных на лечение

Тони Mallett

Персонализированная медицина начинается с вас и меня. Все дело в расширении возможностей пациента и предоставлении правильного лечения нужному в нужное время. Звучит просто? Что ж, это не так, по целому ряду причин, но эта концепция уже начинает революционизировать медицину и способы предоставления лечения.


Сначала немного предыстории: на практике, вместо того, чтобы иметь уникальное лечение для каждого человека, пациенты подразделяются на группы в зависимости от их молекулярного состава с использованием биомаркеров. Это характеристики, которые можно использовать в качестве индикаторов для измерения, например, фармакологических реакций на конкретное лечение.

Таким образом, хотя у нас с вами может быть одно и то же заболевание, наши молекулярные особенности могут означать, что один из нас реагирует на определенное лечение, в то время как одно и то же лечение не будет работать для другого.

Благодаря такому расслоению становится возможным создать медицинскую модель с использованием молекулярного профилирования, чтобы адаптировать правильную терапевтическую стратегию для нужного человека в нужное время. Это также может выявить предрасположенность к заболеванию и обеспечить своевременную профилактику. Все хорошие вещи.

Отстаивание этой революции является Европейский Союз за Персонализированные медицины (EAPM), которая объединяет экспертов в области здравоохранения, законодателей и пациентов адвокатов, связанных с основными хроническими заболеваниями. Целью является улучшение ухода за пациентами за счет ускорения развития, доставки и внедрения ТЧ и диагностики.

Несмотря на то, что ЕАПМ существует всего два года, она уже получила поддержку межпартийных членов Европарламента и многих ключевых фигур в сфере здравоохранения, включая бывшего европейского комиссара по здравоохранению Дэвида Бирна.

Состав его членов обеспечивает обширную научную, клиническую, профессиональную и профессиональную подготовку в области ТЧ и диагностики для групп пациентов, научных кругов, специалистов здравоохранения и промышленности. Соответствующие департаменты Комиссии имеют статус наблюдателей, как и Европейское агентство по лекарственным средствам, поэтому оно действительно находится в авангарде этого быстро развивающегося научно-обоснованного подхода к здравоохранению.

Очевидно, что PM имеет потенциально очень большие преимущества для пациентов, врачей и систем здравоохранения. И это уже было признано Комиссией, которая заявила: «С появлением новых технологий ... персонализированная медицина теперь на горизонте. В долгосрочной перспективе врачи смогут использовать генетическую информацию для определения правильных лекарств в ближайшем будущем. правильная доза и время. Эта область уже влияет на бизнес-стратегии компаний, дизайн клинических испытаний и способ прописывания лекарств ».

И это не просто слова, поскольку PM учитывается в законодательных инициативах ЕС, включая правила, касающиеся медицинских приборов и клинических испытаний, и новый режим фармаконадзора.

Чтобы помочь продвинуть повестку дня, EAPM на этой неделе (19 февраль) начинает свою кампанию STEP в Брюсселе, в Европейском парламенте. STEPs выступает за «Специализированное лечение для пациентов Европы» и ставит своей целью выделить нынешним и потенциальным членам Европарламента возможности окружения PM и преимущества для их избирателей (это вы и я) в преддверии европейских выборов в этом году. Вы можете прочитать об этом здесь.

По существу, он выделяет пять шагов к здоровой Европе с целью обеспечения качества жизни пациентов через ПМ. Цели заключаются в обеспечении нормативно-правовой среды, которая позволяет ранний доступ пациента к новым и эффективным ТЧ; расширение исследований и разработок для ТЧ, признавая при этом его значение; повышению уровня образования и подготовки специалистов в области здравоохранения; поддерживать новые подходы к возмещению расходов и по оценке ОМТ, необходимые для доступа пациента к ТЧ, а также; повышения уровня информированности и понимания ТЧ.

Те, кто участвует в этой области, убеждены, что достижение этих целей улучшит качество жизни пациентов по всей Европе.

Но давайте будем ясны - есть реальные проблемы, с которыми приходится сталкиваться и преодолевать препятствия. Стоимость, как всегда, является серьезной проблемой. Как и доступ пациентов к клиническим испытаниям (или их отсутствие в настоящее время). Обучение пациентов и врачей является еще одной проблемой, как и дебаты по поводу использования данных. Сотрудничество между заинтересованными сторонами - еще один ... список можно продолжать.

По крайней мере, когда дело касается образования, у экспертов все ясно. «Невозможно расширить права и возможности пациентов, если они не смогут понять предоставляемую им информацию. Она должна быть простой и эффективной», - сказал Ян Бэнкс, председатель Рабочей группы пациентов ECCO. Корреспондент ЕС, Его поддержал председатель Рабочей группы EAPM по исследованиям профессор Ульрик Рингборг, который согласился с тем, что передача информации является ключом к участию пациентов в их собственном лечении.

Но, похоже, европейская политика в области здравоохранения тоже должна измениться, и иногда не желающие заинтересованные стороны должны действовать быстро и быстро.

«Хотя в Европе чаепития может и не быть, мы определенно чувствуем необходимость в изменениях», - говорит профессор Луи Дени, директор Онкологического центра Антверпена, добавляя: «Наша система политики здравоохранения должна измениться, но ряд заинтересованных сторон не хочу меняться ".

Профессор Денис также призвал к более широкому и лучшему европейскому сотрудничеству в области фундаментальных исследований, и его поддержал директор Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC) Денис Лакомб, который сказал этому сайту: «Все заинтересованные стороны должны покинуть свою зону комфорта. Мы движемся к новым формам клинических исследований для персонализированной медицины, и всем нам - фармацевтам, академическим кругам, плательщикам, регулирующим органам - необходимо перейти к новой форме сотрудничества ».

Лакомб добавил: «Пациенты ждут терапевтического улучшения и спрашивают нас - пока у нас есть хорошие технологии, действительно ли мы доставляем им лучшие новые лекарства? И если мы внимательно посмотрим в зеркало, то факт в том, что мы не используем технологии оптимально. для большего сотрудничества, новые модели… а это значит, что мы должны мыслить нестандартно ».

Продолжая тему, профессор Пер-Андерс Абрахамссон из Европейской ассоциации урологов (EAU) сказал: «Медицинской профессии необходимо преобразовать то, что происходит в лабораториях, вплоть до врачей, а затем, в конце концов, наши пациенты.

«Мы должны работать вместе с другими специалистами, чтобы изменить ситуацию к лучшему. Нам нужно думать, изучать, исследовать, открывать, оценивать, учить, учиться и одобрять. Это наше видение будущего - будущего, которое уже здесь. "

Один из его коллег из ЕАС, Дидье Жакмин, профессор урологии в Европейском парламенте, городе Страсбург, Франция. Он признает, что две основные проблемы с ПМ включают привлечение пациентов к клиническим испытаниям и стоимость производства лекарств, которые работают для подгрупп. После того, как генетические профили выбраны, испытания, которые затем проводятся, по определению становятся меньше. Вовлечение пациентов уже является проблемой с большими испытаниями.

«Некоторые пациенты опасаются испытаний, - сказал Дидье, - а также недостаточной осведомленности о том, что они проходят. Нам необходимо привлечь больше пациентов, лучше информировать их и рекламировать эти испытания среди общественности. Даже очень много. врачей общей практики не знают, что испытания продолжаются ".

На эту тему Мэри Бейкер, MBE, президент Европейского совета по мозгу, подчеркивает еще одну проблему: «Пациенты часто не хотят передавать конфиденциальную личную информацию, которая жизненно важна для исследований. Нам нужно иметь возможность общаться с пациентами, чтобы объяснить преимущества. В обществе должны быть дебаты, которых в настоящее время нет.

«Тем не менее, - добавила она, - на персонализированную медицину возлагается огромная надежда».

Следующая проблема - выпустить на рынок лекарство, которое работает на подгруппу. Сказал Жакмин: «Это сложно для компаний, потому что это дорого с точки зрения НИОКР. Один из способов смягчить удар - предоставить фармацевтическим компаниям более длительную эксклюзивность с новым продуктом, ориентированным на подгруппы, чтобы они могли вернуть свои деньги. . "

И Бейкер добавил: «Затраты на разработку растут. Усилия высоки для того, что по определению является более мелким рынком. В основном, когда дело доходит до PM, нам нужно найти новые способы заставить его работать».

Но это не просто новая структура для доставки лекарств на рынок, которая требуется. Насколько готовы отдельные системы здравоохранения к тому, что может привести к взрыву ТЧ?

«В целом отсутствует предусмотрительность и долгосрочное видение, особенно в некоторых государствах-членах. Национальная служба здравоохранения, например, хороша в пожарных учениях, но не очень хороша в учениях ДНК», - настаивал Бейкер. «Наука должна опираться на инфраструктуру, коммуникации, знания и социально-экономику».

Дагмар Рот-Берхендт согласился с тем, что государствам-членам есть над чем работать. С 1989 она является членом Европарламента и, помимо других обязанностей и интересов, руководила Комитетом организации по окружающей среде, общественному здравоохранению и безопасности пищевых продуктов, известным как ENVI.

Совсем недавно она участвовала в дискуссии о медицинских приборах для диагностики in vitro - важном законодательном акте в области ТЧ.

«Персонализированная медицина, безусловно, является большой надеждой для многих людей и их усилий по поиску лекарств от болезней в будущем», - сказала она. «Но я хотел бы, чтобы государства-члены применяли общий подход, чтобы сделать вещи сопоставимыми.

«И чем дольше я смотрю, тем менее уверен в том, что пациент действительно находится в центре, где он или она должны быть. Это, безусловно, нужно изменить».

Это основные проблемы, но есть еще одна крупная проблема, над которой многие на переднем крае решают проблему: PM также включает в себя напряженную работу по взаимодействию с пациентами, их обучению и, что особенно важно, их прослушиванию.

Сказал Жакмин: «Речь идет не только о понимании и использовании науки. ПМ также о том, чтобы адаптироваться к пациенту, который находится перед вами. У него или нее может быть несколько вариантов - например, наблюдение, хирургия, лучевая терапия и т. Д. - и мы должны принять во внимание учитывать выбор пациента.

«Мы находимся не на месте пациента и не знаем его или ее образа жизни, семейных обстоятельств и так далее. Важно выслушать, и мы всегда отправляем их домой с большим количеством советов и письменной информации, которая поможет им сделать правильный выбор для своих уникальные обстоятельства ».

«Дело в том, - настаивал Жакмин, - что хорошо информированный пациент счастливее и имеет лучшее качество жизни». Именно здесь мы и пришли.

Таким образом, кажется, что PM еще предстоит долгий путь. Но если решения могут быть найдены - и они будут - этот революционный подход окажет огромное влияние на то, как обращаются с пациентами (во всех смыслах этого слова) в ближайшем будущем и за его пределами. И это может привести только к более здоровой Европе.

Тони Маллет является брюссельский независимый журналист. [электронная почта защищена]

Поделиться этой статьей: