Свяжитесь с нами:

EU

EMA рекомендует вакцину COVID-19 AstraZeneca для авторизации в ЕС

SHARE:

опубликованный

on

EMA рекомендовало предоставить условное разрешение на продажу вакцины COVID-19 AstraZeneca для профилактики коронавирусной болезни 2019 (COVID-19) у людей в возрасте от 18 лет, в том числе старше 55.

После Комитет EMA по лекарствам для человека (CHMP) тщательно оценил данные о качестве, безопасности и эффективности вакцины и на основе консенсуса рекомендовал Европейской Комиссией выдать формальное условное разрешение на продажу. Это третья вакцина от COVID-19, рекомендованная EMA для авторизации. Это обеспечит гражданам ЕС уверенность в том, что вакцина соответствует стандартам ЕС и введет в действие меры безопасности, контроль и обязательства для поддержки кампаний вакцинации во всем ЕС.

«Приняв это третье положительное заключение, мы еще больше расширили арсенал вакцин, доступных странам-членам ЕС и ЕЭЗ для борьбы с пандемией и защиты своих граждан», - сказал Эмер Кук, исполнительный директор EMA. «Как и в предыдущих случаях, CHMP тщательно оценил эту вакцину, и научная основа нашей работы подкрепляет нашу твердую приверженность защите здоровья граждан ЕС».

Объединенные результаты 4 клинических испытаний в Великобритании, Бразилии и Южной Африке показали, что вакцина от COVID-19 AstraZeneca безопасна и эффективна для предотвращения COVID-19 у людей в возрасте от 18 лет. Всего в этих исследованиях приняли участие около 24,000 XNUMX человек. Половина из них получила вакцину, а половине - контрольную инъекцию - фиктивную инъекцию или другую вакцину, не относящуюся к COVID. Люди не знали, делали ли они тестовую вакцину или контрольную инъекцию.

Безопасность вакцины была продемонстрирована в четырех исследованиях. Тем не менее, Агентство основало свой расчет эффективности вакцины на результатах исследования COV002 (проведенного в Великобритании) и исследования COV003 (проведенного в Бразилии). В двух других исследованиях было зарегистрировано менее 6 случаев COVID-19 в каждом, что было недостаточно для измерения профилактического эффекта вакцины. Кроме того, поскольку вакцина должна вводиться в виде двух стандартных доз, а вторая доза должна вводиться через 4–12 недель после первой, Агентство сосредоточило внимание на результатах, касающихся людей, получивших эту стандартную схему.

Они показали снижение на 59.5% числа симптоматических случаев COVID-19 у людей, получивших вакцину (64 из 5,258 19 получили COVID-154 с симптомами) по сравнению с людьми, получавшими контрольные инъекции (5,210 из 19 получили COVID-60 с симптомами). Это означает, что вакцина продемонстрировала около XNUMX% эффективности в клинических испытаниях.

Реклама

Возраст большинства участников этих исследований составлял от 18 до 55 лет. У более старших участников (старше 55 лет) еще недостаточно результатов, чтобы оценить, насколько хорошо вакцина будет работать в этой группе. Однако защита ожидается, учитывая, что в этой возрастной группе наблюдается иммунный ответ, и на основании опыта применения других вакцин; Поскольку существует надежная информация о безопасности для этой группы населения, научные эксперты EMA посчитали, что вакцину можно применять у пожилых людей. Больше информации ожидается от текущих исследований, которые включают более высокую долю участников пожилого возраста.

Поделиться этой статьей:

Зеленая сделка5 дней назад

Тепловые насосы имеют решающее значение для перехода к «зеленому» производству сталелитейной и других отраслей промышленности.

автомобилизм3 дней назад

Fiat 500 против Mini Cooper: подробное сравнение

Horizon Europe3 дней назад

Ученые Суонси выделили грант Horizon Europe в размере 480,000 XNUMX евро на поддержку нового исследовательского и инновационного проекта

Lifestyle3 дней назад

Преобразование вашей гостиной: взгляд в будущее развлекательных технологий

Багамские острова3 дней назад

Багамы подают юридические заявления по вопросу изменения климата в Международный суд

Бизнес2 дней назад

Компании продолжают пользоваться преимуществами 5G благодаря сотрудничеству Wipro и Nokia

Китай-ЕС1 день назад

 «Китайский круассан»? Non au conformisme aveugle

Центральная Азия17 часов назад

Группа Aurora Minerals замешана в государственной коррупции

Трендовые