Обновление EAPM: круглый стол по скринингу на рак легких, последний шанс зарегистрироваться и новости о запуске первой в мире вакцины против коронавируса

Приветствуем коллег по здоровью! Чтобы найти ежемесячный бюллетень Европейского альянса персонализированной медицины (EAPM) за декабрь, нажмите здесь. Время идет к скринингу EAPM на рак легких, и за последние несколько дней мы стали свидетелями действительно отличных новостей о появлении вакцины COVID-19 в Великобритании, поэтому подробнее об этом ниже. - пишет исполнительный директор EAPM Денис Хорган.

Круглый стол по скринингу на рак легких

После нескольких конференций по этой теме в последние годы и запуска Европейского плана борьбы с раком, EAPM проводит круглый стол по скринингу на рак легких в сотрудничестве с Европейским респираторным обществом, Европейским радиологическим обществом, а также с Европейским онкологическим пациентом. Коалиция Идея состоит в том, чтобы представить аргументы в пользу скоординированного проведения скрининга на рак легких во всем регионе ЕС. Круглый стол называется «Рак легких и ранняя диагностика: существуют доказательства для рекомендаций по скринингу легких в ЕС», и его идея состоит в том, чтобы представить аргументы в пользу скоординированного проведения скрининга на рак легких в регионе ЕС. ознакомьтесь с повесткой дня конференции EAPM 10 декабря по скринингу на рак легких здесь, и зарегистрируйтесь здесь. Кроме того, большой объем информации можно найти в последнем информационном бюллетене EAPM, который доступен здесь. 

Докажут ли переговоры об оценке технологий здравоохранения (ОТЗ) страны Европы, которые могут работать вместе?

2 декабря министры здравоохранения европейских стран встретились, чтобы обсудить, что было сделано и что можно сделать, чтобы укрепить будущую защиту от пандемии COVID. Это огромная повестка дня - и среди многих компонентов стремления Европейского Союза найти общий язык среди 27 его государств-членов на пути вперед, один менее заметный и явно случайный вопрос может дать ключ к пониманию того, насколько велики шансы на достижение согласия. о необходимых улучшениях общей картины.

Этим второстепенным вопросом является оценка технологий здравоохранения, и обсуждение между министрами будет касаться предложения уже трехлетней давности для координации оценок на уровне ЕС, вместо того, чтобы проводить до 50 отдельных региональных и национальных оценок среди государств-членов по каждой новой лекарство. Логика, лежащая в основе этого плана, очевидна: избегать дублирования, экономить время и ресурсы и принимать лучшие решения путем объединения опыта со всего континента. Но с тех пор, как появилось это предложение, вмешались другие факторы, в частности, нежелание некоторых стран отказаться от своего подхода и подчиниться решению комитета. EAPM усердно работает над продвижением HTA и будет держать вас в курсе.

Великобритания одобрила первую в мире вакцину Pfizer-BioNTech COVID-19

Реклама

Что касается борьбы с пандемией COVID-19, то в среду (19 декабря) Великобритания одобрила вакцину Pfizer от COVID-2, опередив США и Европу и став первой страной Запада, официально одобрившей джеб, который, по ее словам, должен достигнуть самые уязвимые люди в начале следующей недели. Премьер-министр Борис Джонсон назвал одобрение медицинского органа глобальной победой и лучом надежды на фоне мрака нового коронавируса, который убил почти 1.5 миллиона человек во всем мире, нанес удар по мировой экономике и перевернул нормальную жизнь.

2 декабря правительство заявило, что жители домов престарелых и их опекуны станут первыми людьми в Великобритании, которые получат вакцину.

Вэй Шен Лим, председатель объединенного комитета Великобритании по вакцинации и иммунизации, сказал, что при развертывании вакцины приоритет будет отдан тем, кто с наибольшей вероятностью умрет от COVID-19, а также защите медицинских и социальных услуг.

Первый этап британской программы вакцинации будет проходить через девять групп, начиная с жителей домов престарелых и лиц, осуществляющих уход за ними. Затем укол будет предложен всем тем, кто старше 80 лет, и другим работникам здравоохранения и ухода.

Люди старше 75 лет относятся к третьему уровню приоритетности, за ними следуют молодые люди старше 70 лет и крайне уязвимые в клиническом отношении молодые люди.

Британское агентство по регулированию в области лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA) предоставило разрешение на экстренное использование вакцины Pfizer-BioNTech, которая, по их словам, эффективна в профилактике заболеваний на 95%, в рекордно короткие сроки - всего через 23 дня с тех пор, как Pfizer опубликовала первые данные о ее заключительном клиническом этапе. суд. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) должно встретиться 10 декабря, чтобы обсудить, следует ли рекомендовать разрешение на экстренное использование вакцины Pfizer / BioNTech, а Европейское агентство по лекарственным средствам заявило, что может дать экстренное разрешение на прививку к 29 декабря. Министр здравоохранения Великобритании Мэтт Хэнкок сказал, что больницы готовы принять прививки, и центры вакцинации будут открыты по всей стране, но он признал, что распространение будет проблемой, учитывая, что вакцина должна транспортироваться и храниться при -70C (-94F). температуры, типичной для антарктической зимы.

ЕС ожидает утверждения вирусной вакцины 29 декабря позже, чем в США

Агентство по лекарствам Европейского союза заявило, что для утверждения своей первой вакцины против коронавируса может потребоваться еще четыре недели. Европейское агентство по лекарственным средствам планирует созвать к 29 декабря совещание, чтобы решить, достаточно ли данных о безопасности и эффективности вакцины, разработанной Pfizer и BioNTech, для ее утверждения, как это было 2 декабря в Великобритании. Регулирующий орган также заявил, что уже 12 января может принять решение о том, одобрять ли выстрел конкурента американской фармацевтической компанией Moderna Inc, которая на этой неделе представила свой запрос регулирующим органам США и Европы. Если вакцина будет одобрена, немецкая компания BioNTech заявила, что использование вакцины в Европе может начаться до конца 2020 года, но это кажется довольно амбициозным, учитывая, что Комиссии ЕС обычно необходимо утвердить решение регулирующего органа. Тем не менее, агентство также оставило открытой возможность того, что дата этой встречи будет перенесена, если данные поступят быстрее.

Европейское агентство по лекарственным средствам еще не получило каких-либо данных по фазе 3 испытаний вакцины AstraZeneca / Oxford и не получило данных о качестве вакцины, говорится в электронном письме EMA. Он все еще ожидает данных об ингредиентах вакцины и способах ее производства, а также ответов на вопросы, возникшие в результате представления первоначальных лабораторных исследований. Между тем, в Бельгии министр здравоохранения Валлонии в Бельгии Кристи Морреале заявила, что страна получит свои первые вакцины не раньше середины января. Брюссель Таймс.

В основе новой фармацевтической стратегии Комиссии - пациенты и сотрудничество

Планы по сокращению времени, необходимому для получения разрешений регулирующих органов на лекарства и медицинские устройства, и стимулирования разработки новых антибиотиков и других продуктов для лечения редких заболеваний, были изложены в широкомасштабной новой фармацевтической стратегии для Европы. Стратегия, разработанная Европейской комиссией, ориентирована на пациентов и направлена ​​на развитие совместных усилий отрасли, наблюдавшихся во время кризиса с коронавирусом, сказали эксперты в области наук о жизни из Pinsent Masons, юридической фирмы, стоящей за Out-Law. Комиссия надеется реализовать эту стратегию в течение ряда лет.

Кэтрин Дрю из Pinsent Masons сказала: «В центре внимания стратегии - пациенты, и она признает необходимость обеспечения быстрого доступа к высококачественным, безопасным и эффективным лекарствам. Таким образом, стратегия признает ценность, которую инновационные и генерические и биоподобные продукты приносят для помогая достичь этой цели, ориентированной на пациента ".

Николь Джадейя, также из Pinsent Masons, сказала: «Важно отметить, что в стратегии признаются сила и будущая роль данных и инфраструктур данных о здоровье, потребность в различных источниках финансирования для поддержки инноваций, роль новых лекарств и альтернативных вариантов использования существующих. , потребность в новых бизнес-моделях, таких как передовые терапевтические лекарственные препараты, клеточная и генная терапия, открывающая потенциал одноразового лечения, а также потребность в инновациях для экологически устойчивых фармацевтических препаратов и производства ».

Команда Европы: ЕС объявляет о выделении 20 миллионов евро на поддержку систем здравоохранения в АСЕАН

2 декабря Европейская комиссия объявила о новой программе на 20 миллионов евро для поддержки Ассоциации государств Юго-Восточной Азии (АСЕАН) в рамках глобального ответа европейской команды на COVID-19. Программа реагирования на пандемию и обеспечения готовности Юго-Восточной Азии усилит региональную координацию в ответ на пандемию коронавируса и укрепит потенциал систем здравоохранения в регионе. Программа, рассчитанная на 42 месяца и реализуемая Всемирной организацией здравоохранения, также будет уделять особое внимание уязвимым группам населения и поддерживать своевременное информирование о COVID-19, его симптомах и рисках, особенно в сельских и отдаленных районах.

Борьба с парадоксами УПП в эпоху COVID-19

Устойчивость к противомикробным препаратам (УПП) - одна из десяти самых серьезных угроз, стоящих перед глобальным здоровьем, и тем не менее она остается полностью недооцененной значительной частью населения. УПП более опасен, чем автомобильные аварии и даже рак, но до сих пор не является приоритетом ни на уровне ЕС, ни на уровне государств-членов в политике общественного здравоохранения. Кроме того, AMR взаимосвязан с пандемией COVID-19, и этот факт практически игнорируется средствами массовой информации. Мир теряет свой самый мощный инструмент здравоохранения - антибиотики; к 2050 году супербактерии могут вызвать 350 миллионов смертей. Тем временем исследовательский сектор все еще ждет механизмов стимулирования ЕС, а также общей стратегии интеграции разработки и доступа к недорогим и качественным противомикробным препаратам.

Согласно одному отчету, в Соединенных Штатах около 70-80% госпитализированных пациентов с COVID-19 получали лечение антибиотиками, хотя на самом деле менее 10% действительно имели вторичные бактериальные инфекции. В Италии Национальный институт здоровья Италии утверждает, что это 3,335 пациентов. умерших от COVID-19, 86% из них прошли курс лечения антибиотиками, несмотря на то, что только у 12% из них была наложенная бактериальная инфекция.

Взгляд на болезнь Альцгеймера (БА)

Кроме того, EAPM недавно выпустил академическую публикацию по болезни Альцгеймера (AD) с участием многих заинтересованных сторон для решения проблемы биомаркеров под названием Пробиваясь сквозь туман болезни Альцгеймера и связанной с ней деменции. Бумага доступен здесь.

ЕС подтвердил, что мы снимаем ограничения на поездки COVID на Рождество Деда Мороза

На просьбу заверить детей в том, что Санта-Клаус сможет беспрепятственно пересекать границы и доставлять им подарки, Маргаритис Схинас, вице-президент ЕС по продвижению нашего европейского образа жизни, сказала, что Европейская комиссия «может предложить эту гарантию». «Мы договорились с религиозными лидерами, что это проблема трансграничного движения - Святой Николай, Отец Ноэль, Баббо Натале, Рейес Магос, Агиос Василис - все они смогут доставить дары. Молодые европейцы всех вероисповеданий должны иметь убежденность в том, что любовь и надежда никогда не исчезнут из Европы в эти дни », - сказал он.

И это все, чтобы закончить вашу первую неделю декабря - не забывайте, вы все еще можете ознакомиться с повесткой дня мероприятия EAPM 10 декабря по скринингу на рак легких. здесь, регистр здесь, и информационный бюллетень доступен здесь. Удачных вам выходных.

 

Поделиться этой статьей: