Свяжитесь с нами

коронавирус

EAPM: Почему повышение доверия между заинтересованными сторонами должно быть шагом вперед для здоровья

опубликованный

on

Доброе утро, и добро пожаловать в первое за неделю обновление Европейского альянса персонализированной медицины (EAPM). Мы завершили напряженный месяц для EAPM в октябре, после нашей встречи «1 миллион геномов» и конференции Германии по председательству в ЕС, а также участия в Плане ЕС по борьбе с раком, целью которого является создание основы для борьбы с раком. И чуть позже на этой неделе мы с нетерпением ждем ежемесячного информационного бюллетеня EAPM, пишет EAPM исполнительный директор Денис Horgan.

Доверие и управление

Несмотря на компетенцию государств-членов во многих областях, несомненно, существует потребность в максимально возможном общем европейском законодательстве в области здравоохранения, но это должно быть правильное законодательство. К сожалению, опыт показал, что наличие отдельных правил в каждом государстве-члене на самом деле не работает по ряду причин. Например, это часто приводит к тому, что среда НИОКР становится неконкурентоспособной, замедляет инновационную динамику и в конечном итоге представляет собой препятствие на пути появления эффективных методов лечения нелеченых заболеваний. Благодаря большей интеграции, сотрудничеству, диалогу и большему доверию между всеми, кто работает в этой области, заинтересованные стороны могут помочь сформировать правильные структуры в нужном месте в нужное время. Подробнее о целях EAPM в этом отношении позже.

Европе нужно серьезное ускорение борьбы с коронавирусом: ВОЗ

Европа нуждается в «серьезном ускорении» в борьбе с коронавирусом, и отсутствие возможностей для отслеживания контактов может загнать болезнь в темноту, заявил высокопоставленный представитель Всемирной организации здравоохранения в понедельник (26 октября). В Европе картина неумолимо мрачная, поскольку ряд стран сообщил о рекордном росте, во главе с Францией, которая ежедневно сообщала о более чем 50,000 250,000 случаев заболевания впервые в воскресенье, в то время как континент преодолел порог в 46 46 смертей. На XNUMX стран уровня Всемирной организации здравоохранения приходится XNUMX% мировых случаев заболевания и почти треть смертей, сказал Майк Райан, ведущий эксперт ВОЗ по чрезвычайным ситуациям. «Сейчас мы сильно отстаем от этого вируса в Европе, поэтому для его опережения потребуется серьезное ускорение того, что мы делаем», - сказал Райан на пресс-конференции.

Доверие к другим

С самых ранних начинаний человека в сфере здравоохранения, когда шаманы, священники или знахари служили больным, доверие было в центре договора между пациентом и опекуном. В самые уязвимые моменты люди предпочитают отдать себя в руки других, в уверенности - или, по крайней мере, в вере - в пользу и облегчение. Этот договор остается столь же актуальным в сегодняшнем мире науки и технологий. Быстрое развитие медицины за последние 50 лет и, в частности, экспоненциальный скачок последних 25 лет, создали возможности, которые невозможно представить себе еще пару поколений назад. Геномика все больше позволяет сосредоточиться на основной природе болезни и основных процессах здоровья. В результате на одном конце шкалы растет способность лечить меньшие группы населения - орфанными лекарствами от редких заболеваний, или проверенными педиатрическими лекарствами, или передовыми методами лечения, а также с расширяющимся диапазоном возможностей по мере развития персонализированной медицины. А на другом конце шкалы органы здравоохранения начинают использовать огромное количество информации о тенденциях в области здоровья, восприимчивости и ценности различных вариантов лечения, которые могут радикально улучшить управление системами здравоохранения. Таким образом, доверие, оказанное шаману, сегодня еще более важно. . Появление доказательной медицины и организованных служб здравоохранения, находящихся под надзором правительства, дает пациентам право на определенную степень уверенности в том, что их интересы соблюдаются на основе разума и справедливости, а также веры.

Совет приветствует перспективу создания европейского пространства данных здравоохранения

Европейский совет приветствовал европейскую стратегию данных, которая поддерживает глобальные цифровые амбиции ЕС по построению действительно европейской конкурентоспособной экономики данных. Европейский совет приветствует создание общих европейских пространств данных в стратегических секторах и, в частности, предлагает Комиссии уделить приоритетное внимание пространству данных здравоохранения, которое должно быть создано к концу 2021 года и которое упоминается как средство усилить немедленный ответ на COVID-19.

И яНад цифровым здоровьем работает не только Комиссия, но и Всемирная организация здравоохранения также представляет свою глобальную стратегию цифрового здравоохранения, которая должна быть представлена ​​на Всемирной ассамблее здравоохранения в ноябре. Как заявил главный информационный директор ВОЗ Бернардо Мариано-младший, ВОЗ в настоящее время готовит инвестиционное обоснование для реализации этой стратегии, и ожидается одобрение государства-члена. Но общественное доверие снова является важным фактором, и критики спрашивают, будут ли люди готовы делиться своими данными на общеевропейской платформе и будет ли управление необходимо для обеспечения полного участия.

Повышение точности и мощности рандомизированных исследований лечения COVID ‐ 19

Время имеет решающее значение при оценке потенциальных лекарств и биопрепаратов для лечения и профилактики COVID ‐ 19. В настоящее время на сайте Clinicaltrials.gov зарегистрировано 876 рандомизированных клинических испытаний (фазы 2 и 3) лечения COVID ‐ 19. Ковариальная корректировка - это метод статистического анализа, который может повысить точность и уменьшить требуемый размер выборки для значительного числа этих испытаний. Хотя ковариационная корректировка рекомендована Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США и Европейским агентством по лекарственным средствам, она мало используется, особенно для типов результатов (бинарных, порядковых и времени до события), которые распространены в исследованиях COVID-19. В смоделированных испытаниях с размером выборки от 100 до 1000 участников, там были существенный выигрыш в точности от использования ковариатной корректировки, что эквивалентно уменьшению требуемого размера выборки на 4-18% для достижения желаемой мощности.

EAPM обсудит вопросы доверия и управления на предстоящих президентских конференциях в начале 2021 года

В Европе взаимозависимость государств-членов делает необходимым и желательным, чтобы большая часть этой задачи по надзору была организована на уровне ЕС. Конечно, в наши дни это неизбежно более сложный договор. Каждый компонент систем, от которых в настоящее время обычно зависят свое здоровье, должен выполнять свою часть сделки. Эти вопросы доверия будут обсуждаться на двух президентских конференциях EAPM. планируется для Январь и июль 2021 года, в которых будут рассмотрены эти элементы управления.

Министр здравоохранения цитирует «самую сильную позицию ЕС в отношении ВОЗ за последние годы»

Министр здравоохранения Германии Йенс Спан недавно заявил о «самой сильной позиции ЕС в отношении ВОЗ, по крайней мере, за последние годы». Спан добавил, что он выступает за «усиление роли ЕС» в ВОЗ и в глобальном здравоохранении в целом. «Мы не должны оставлять [это] на усмотрение США и Китая», - сказал он. 

Общественные консультации по грудным имплантатам

В пятницу (23 октября) tЕврокомиссия начала общественные консультации по предварительному заключению о безопасности грудных имплантатов. Мнение Научного комитета по здоровью, окружающей среде и возникающим рискам (SCHEER) основано на анапластической крупноклеточной лимфоме (ALCL). Заинтересованные стороны могут представить свои комментарии до 7 декабря.

Интенсивная терапия ВОЗ может быть перерасходована через несколько недель.

Всемирная организация здравоохранения предупредила, что отделения интенсивной терапии в Европе могут быть переполнены в течение нескольких недель, и что немедленные меры были приняты. существенный для предотвращения краха основных систем здравоохранения и закрытия школ. Во многих городах по всей Европе возможности для интенсивной терапии будут достигнуты в ближайшие недели », - сказала Мария Ван Керхове, технический руководитель ВОЗ по COVID-19. Генеральный директор ВОЗ Тедрос Адханом Гебрейесус предупредил, что весь мир, и особенно северное полушарие, находятся в «критическом состоянии».

И это все для сейчас - обратите внимание на информационный бюллетень EAPM, который будет доступен позже на этой неделе, и оставайтесь в безопасности.

коронавирус

Комиссия одобрила немецкую схему компенсации поставщикам жилья в сфере образования детей и молодежи за ущерб, понесенный в результате вспышки коронавируса

опубликованный

on

Европейская комиссия утвердила в соответствии с правилами ЕС о государственной помощи немецкую схему компенсации поставщикам жилья для детей и молодежи за потерю доходов, вызванную вспышкой коронавируса. Государственная поддержка будет осуществляться в форме прямых грантов. Схема компенсирует до 60% потери доходов, понесенных правомочными бенефициарами в период между началом блокировки (которая началась в разные даты в разных штатах) и 31 июля 2020 года, когда их жилые помещения должны были быть закрыты к ограничительным мерам, введенным в Германии.

При расчете потери дохода любое сокращение затрат в результате дохода, полученного во время блокировки, и любой возможной финансовой помощи, предоставленной или фактически выплаченной государством (и, в частности, предоставленной по схеме SA.58464) или третьих лиц для ликвидации последствий вспышки коронавируса. На уровне центрального правительства учреждения, имеющие право на подачу заявки, будут иметь в своем распоряжении бюджет до 75 миллионов евро.

Однако эти средства не предназначены исключительно для этой схемы. Кроме того, региональные власти (на Земли или на местном уровне) также могут использовать эту схему из местных бюджетов. В любом случае схема гарантирует, что одни и те же приемлемые затраты не могут быть компенсированы дважды на разных административных уровнях. Комиссия оценила меру по Статья 107 (2) (b) Договора о функционировании Европейского Союза, который позволяет Комиссии утверждать меры государственной помощи, предоставляемые государствами-членами для компенсации конкретным компаниям или конкретным секторам ущерба, причиненного исключительными событиями, такими как вспышка коронавируса.

Комиссия установила, что немецкая схема компенсирует ущерб, который напрямую связан со вспышкой коронавируса. Было также установлено, что эта мера является соразмерной, поскольку предусмотренная компенсация не превышает того, что необходимо для возмещения убытков. Таким образом, Комиссия пришла к выводу, что данная схема соответствует правилам ЕС о государственной помощи.

Более подробную информацию о действиях, предпринятых Комиссией для устранения экономических последствий пандемии коронавируса, можно найти. здесь, , Неконфиденциальная версия решения будет доступна под номером дела SA.59228 в регистр государственной помощи о Комиссии конкурс Веб-сайт.

Продолжить чтение

Австрия

Комиссия одобрила меры Австрии по поддержке железнодорожных грузовых и пассажирских операторов, пострадавших от вспышки коронавируса

опубликованный

on

Европейская комиссия одобрила в соответствии с правилами ЕС о государственной помощи две австрийские меры по поддержке сектора железнодорожных грузовых перевозок и одну меру по поддержке сектора пассажирских железнодорожных перевозок в контексте вспышки коронавируса. Две меры, поддерживающие сектор железнодорожных грузовых перевозок, обеспечат усиление государственной поддержки для дальнейшего стимулирования перехода грузовых перевозок с автомобильного на железнодорожный, а третья мера предусматривает временное облегчение для железнодорожных операторов, предоставляющих пассажирские услуги на коммерческой основе.

Комиссия установила, что эти меры благоприятны для окружающей среды и мобильности, поскольку они поддерживают железнодорожный транспорт, который меньше загрязняет окружающую среду, чем автомобильный, а также снижает загруженность дорог. Комиссия также пришла к выводу, что меры соразмерны и необходимы для достижения преследуемой цели, а именно для поддержки перехода с автомобильного транспорта на железнодорожный, не приводя при этом к неоправданным искажениям конкуренции. Наконец, отказ от платы за доступ к инфраструктуре, предусмотренный вторыми и третьими мерами, описанными выше, соответствует недавно принятому Регламенту (ЕС) 2020/1429.

Настоящий Регламент разрешает и поощряет государства-члены временно разрешать снижение, отмену или отсрочку платы за доступ к железнодорожной инфраструктуре ниже прямых затрат. В результате Комиссия пришла к выводу, что эти меры соответствуют правилам государственной помощи ЕС, в частности Руководство Комиссии по государственной помощи железнодорожным предприятиям 2008 г. (Правила железной дороги).

Исполнительный вице-президент Маргрет Вестагер, отвечающая за политику в области конкуренции, сказала: «Утвержденные сегодня меры позволят властям Австрии поддержать не только операторов грузовых железнодорожных перевозок, но и операторов коммерческих пассажирских перевозок в контексте вспышки коронавируса. Это будет способствовать поддержанию их конкурентоспособности по сравнению с другими видами транспорта в соответствии с целью Зеленого курса ЕС. Мы продолжаем работать со всеми государствами-членами, чтобы меры национальной поддержки могли быть реализованы как можно быстрее и эффективнее в соответствии с правилами ЕС ».

Полный пресс-релиз доступен онлайн

Продолжить чтение

коронавирус

Комиссия одобрила эстонский план поддержки компаний, работающих в туристическом секторе, пострадавших от вспышки коронавируса

опубликованный

on

By

Европейская комиссия утвердила эстонский план на 5.5 млн евро для поддержки компаний, работающих в туристическом секторе, пострадавших от вспышки коронавируса. Мера одобрена при государственной помощи. Временные рамки. Государственная поддержка будет принимать форму прямых грантов и будет открыта для поставщиков жилья, туристических агентств, операторов туристических достопримечательностей, поставщиков туристических услуг, международных поставщиков автобусных услуг, организаторов конференций и гидов.

Цель этой меры - смягчить внезапную нехватку ликвидности, с которой сталкиваются эти компании из-за ограничительных мер, введенных правительством для ограничения распространения вируса. Комиссия пришла к выводу, что эстонская мера соответствует условиям, изложенным во Временных рамках. В частности, поддержка (i) не превысит 800,000 30 евро на компанию; и (ii) будут предоставлены не позднее 2021 июня XNUMX года.

Комиссия пришла к выводу, что эта мера необходима, уместна и соразмерна устранению серьезного нарушения в экономике государства-члена в соответствии со статьей 107 (3) (b) TFEU и условиями Временных рамок. На этом основании Комиссия утвердила эту меру в соответствии с правилами ЕС о государственной помощи. Более подробную информацию о Временных рамках и других действиях, предпринятых Комиссией для устранения экономических последствий пандемии коронавируса, можно найти. здесь, .

Неконфиденциальная версия решения будет доступна под номером случая SA.59338 в регистр государственной помощи о Комиссии конкурс когда какие-либо вопросы конфиденциальности были решены. 

Продолжить чтение
Реклама

Facebook

Twitter

Trending