Доброе утро, и добро пожаловать в первое за неделю обновление Европейского альянса персонализированной медицины (EAPM). Мы завершили напряженный месяц для EAPM в октябре, после нашей встречи «1 миллион геномов» и конференции Германии по председательству в ЕС, а также участия в Плане ЕС по борьбе с раком, целью которого является создание основы для борьбы с раком. И чуть позже на этой неделе мы с нетерпением ждем ежемесячного информационного бюллетеня EAPM, пишет EAPM исполнительный директор Денис Horgan.

Доверие и управление

Несмотря на компетенцию государств-членов во многих областях, несомненно, существует потребность в максимально возможном общем европейском законодательстве в области здравоохранения, но это должно быть правильное законодательство. К сожалению, опыт показал, что наличие отдельных правил в каждом государстве-члене на самом деле не работает по ряду причин. Например, это часто приводит к тому, что среда НИОКР становится неконкурентоспособной, замедляет инновационную динамику и в конечном итоге представляет собой препятствие для появления эффективных методов лечения нелеченых заболеваний. Благодаря большей интеграции, сотрудничеству, диалогу и большему доверию между всеми, кто работает в этой области, заинтересованные стороны могут помочь сформировать правильные структуры в нужном месте и в нужное время. Подробнее о целях EAPM в этом отношении позже.

Европе нужно серьезное ускорение борьбы с коронавирусом: ВОЗ

Европа нуждается в «серьезном ускорении» в борьбе с коронавирусом, и отсутствие возможностей для отслеживания контактов может загнать болезнь в темноту, заявил высокопоставленный представитель Всемирной организации здравоохранения в понедельник (26 октября). В Европе картина неумолимо мрачная, поскольку ряд стран сообщил о рекордном росте, во главе с Францией, которая ежедневно сообщала о более чем 50,000 250,000 случаев заболевания впервые в воскресенье, в то время как континент преодолел порог в 46 46 смертей. На XNUMX стран уровня Всемирной организации здравоохранения приходится XNUMX% мировых случаев заболевания и почти треть смертей, сказал Майк Райан, ведущий эксперт ВОЗ по чрезвычайным ситуациям. «Сейчас мы сильно отстаем от этого вируса в Европе, поэтому для его опережения потребуется серьезное ускорение того, что мы делаем», - сказал Райан на пресс-конференции.

Доверие к другим

С самых ранних начинаний человека в сфере здравоохранения, когда шаманы, священники или знахари служили больным, доверие было в центре договора между пациентом и опекуном. В самые уязвимые моменты люди предпочитают отдать себя в руки других, в уверенности - или, по крайней мере, в вере - в пользу и облегчение. Этот договор остается столь же актуальным в сегодняшнем мире науки и технологий. Быстрое развитие медицины за последние 50 лет и, в частности, экспоненциальный скачок последних 25 лет, создали возможности, которые невозможно представить себе еще пару поколений назад. Геномика все больше позволяет сосредоточиться на основной природе болезни и основных процессах здоровья. В результате на одном конце шкалы растет способность лечить меньшие группы населения - орфанными лекарствами от редких заболеваний, или проверенными педиатрическими лекарствами, или передовыми методами лечения, а также с расширяющимся диапазоном возможностей по мере развития персонализированной медицины. А на другом конце шкалы органы здравоохранения начинают использовать огромное количество информации о тенденциях в области здоровья, восприимчивости и ценности различных вариантов лечения, которые могут радикально улучшить управление системами здравоохранения. Таким образом, доверие, оказанное шаману, сегодня еще более важно. . Появление доказательной медицины и организованных служб здравоохранения, находящихся под надзором правительства, дает пациентам право на определенную степень уверенности в том, что их интересы соблюдаются на основе разума и справедливости, а также веры.

Совет приветствует перспективу создания европейского пространства данных здравоохранения

Европейский совет приветствовал европейскую стратегию данных, которая поддерживает глобальные цифровые амбиции ЕС по построению действительно европейской конкурентоспособной экономики данных. Европейский совет приветствует создание общих европейских пространств данных в стратегических секторах и, в частности, предлагает Комиссии уделить приоритетное внимание пространству данных здравоохранения, которое должно быть создано к концу 2021 года и которое упоминается как средство усилить немедленный ответ на COVID-19.

И яНад цифровым здоровьем работает не только Комиссия, но и Всемирная организация здравоохранения также представляет свою глобальную стратегию цифрового здравоохранения, которая должна быть представлена ​​на Всемирной ассамблее здравоохранения в ноябре. Как заявил главный информационный директор ВОЗ Бернардо Мариано-младший, ВОЗ в настоящее время готовит инвестиционное обоснование для реализации этой стратегии, и ожидается одобрение государства-члена. Но общественное доверие снова является важным фактором, и критики спрашивают, будут ли люди готовы делиться своими данными на общеевропейской платформе и будет ли управление необходимо для обеспечения полного участия.

Повышение точности и мощности рандомизированных исследований лечения COVID ‐ 19

Время имеет решающее значение при оценке потенциальных лекарств и биопрепаратов для лечения и профилактики COVID ‐ 19. В настоящее время на сайте Clinicaltrials.gov зарегистрировано 876 рандомизированных клинических испытаний (фазы 2 и 3) лечения COVID ‐ 19. Ковариальная корректировка - это метод статистического анализа, который может повысить точность и уменьшить требуемый размер выборки для значительного числа этих испытаний. Хотя ковариационная корректировка рекомендована Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США и Европейским агентством по лекарственным средствам, она мало используется, особенно для типов результатов (бинарных, порядковых и времени до события), которые распространены в исследованиях COVID-19. В смоделированных испытаниях с размером выборки от 100 до 1000 участников, там были существенный выигрыш в точности от использования ковариатной корректировки, что эквивалентно уменьшению требуемого размера выборки на 4-18% для достижения желаемой мощности.

EAPM обсудит вопросы доверия и управления на предстоящих президентских конференциях в начале 2021 года

В Европе взаимозависимость государств-членов делает необходимым и желательным, чтобы большая часть этой задачи по надзору была организована на уровне ЕС. Конечно, в наши дни это неизбежно более сложный договор. Каждый компонент систем, от которых в настоящее время обычно зависят свое здоровье, должен выполнять свою часть сделки. Эти вопросы доверия будут обсуждаться на двух президентских конференциях EAPM. планируется для Январь и июль 2021 года, в которых будут рассмотрены эти элементы управления.

Министр здравоохранения цитирует «самую сильную позицию ЕС в отношении ВОЗ за последние годы»

Министр здравоохранения Германии Йенс Спан недавно заявил о «самой сильной позиции ЕС в отношении ВОЗ, по крайней мере, за последние годы». Спан добавил, что он выступает за «усиление роли ЕС» в ВОЗ и в глобальном здравоохранении в целом. «Мы не должны оставлять [это] на усмотрение США и Китая», - сказал он.

Общественные консультации по грудным имплантатам

В пятницу (23 октября) tЕврокомиссия начала общественные консультации по предварительному заключению о безопасности грудных имплантатов. Мнение Научного комитета по здоровью, окружающей среде и возникающим рискам (SCHEER) основано на анапластической крупноклеточной лимфоме (ALCL). Заинтересованные стороны могут представить свои комментарии до 7 декабря.

Интенсивная терапия ВОЗ может быть перерасходована через несколько недель.

Всемирная организация здравоохранения предупредила, что отделения интенсивной терапии в Европе могут быть переполнены в течение нескольких недель, и что немедленные меры были приняты. существенный для предотвращения краха основных систем здравоохранения и закрытия школ. Во многих городах по всей Европе возможности для интенсивной терапии будут достигнуты в ближайшие недели », - сказала Мария Ван Керхове, технический руководитель ВОЗ по COVID-19. Генеральный директор ВОЗ Тедрос Адханом Гебрейесус предупредил, что весь мир, и особенно северное полушарие, находятся в «критическом состоянии».

И это все для сейчас - обратите внимание на информационный бюллетень EAPM, который будет доступен позже на этой неделе, и оставайтесь в безопасности.

После запроса о помощи из Чехии ЕС немедленно отправляет первую партию из 30 аппаратов ИВЛ из rescEU - общего европейского резерва медицинского оборудования, созданного в начале этого года для помощи странам, пострадавшим от пандемии коронавируса.

Как сказал президент фон дер Ляйен (фото) сказал: «Чехия сейчас находится в одной из самых сложных ситуаций в Европе. Число заболевших коронавирусом стремительно растет. И для лечения пациентов в больницах необходимо медицинское оборудование. Мы не оставляем наших европейских друзей одних в эти тяжелые времена. Европейская комиссия мобилизует медицинские материалы через Механизм гражданской защиты. Я позвонил премьер-министру Андрею Бабишу, чтобы сообщить ему, что мы быстро отправляем в Чехию комплект из 30 аппаратов ИВЛ из нашего резерва RescEU. Весной мы создали этот резерв в рекордно короткие сроки, чтобы накопить необходимые медицинские материалы, которые мы можем отправить в нуждающиеся страны Европы. И мы поддерживаем контакты с другими странами ЕС, чтобы мобилизовать больше аппаратов ИВЛ для Чешской Республики. Мы в этом вместе ».

Комиссар по антикризисному управлению Янез Ленарчич добавил: «Мы работали круглосуточно, чтобы избежать повторения ситуации, сложившейся в конце февраля, когда весь ЕС был подавлен в борьбе с пандемией. Мы создали медицинский резерв rescEU, чтобы ни одно государство-член не оставалось в одиночестве при решении той же проблемы. После доставки защитных масок по всей Европе это будет первый случай, когда Европейская комиссия отправляет аппараты ИВЛ из резерва ЕС ».

Координационный центр ЕС по реагированию на чрезвычайные ситуации находится в постоянном контакте с властями Чехии, и в ближайшие дни может быть направлена ​​дополнительная помощь ЕС через Механизм гражданской защиты ЕС, поступающие из стран-членов. Чтобы дать странам-членам время оценить свой потенциал реагирования, а также принимая во внимание серьезность ситуации в Чешской Республике, ЕС активно инициировал развертывание медицинского резерва спасательного союза. Доступен полный пресс-релиз онлайн.