#InsulinFraud разворачивается в Молдове - якобы причастна украинская компания #Farmak

| Сентябрь 11, 2019

Фармацевтический скандал в Молдове, связанный с закупкой инсулинового продукта в соседней Украине, продолжается. В июле 2019 года Национальный центр по борьбе с коррупцией Молдовы возбудил уголовное дело в связи с государственными закупками инсулина Strim выпускаемой компанией «Farmak SAP», являющейся одной из крупнейших украинских фармацевтических компаний, сообщает британское издание Talk Finance. Отчеты Talk Finance

По словам пресс-секретаря антикоррупционного ведомства Анжелы Старински, центр проводит расследование в связи с «организацией процедур публичных торгов по закупке лекарств для людей, страдающих диабетом». Она заявила, что несколько человек были допрошены, и их документы были изъяты в связи с этим делом. Основным подозреваемым, которого назвали в молдавской прессе, является Иван Анточ, директор Центра централизованных государственных закупок для здравоохранения. Анточ был уволен 26 июля.

Согласно тендерной документации, 20 тысяч доз биоинсулина Strim производства Farmak SAP были поставлены из Украины в Молдову компанией EsculapFarm.

Тем не менее, продукта под таким названием в Украине не существует, и он не был зарегистрирован Европейским агентством лекарственных средств (EMA). Выяснилось, что Strim производится в Индии. По версии следствия, достоверных доказательств его безопасности нет.

В 2017 году в Молдове было зарегистрировано более 104 тысяч больных сахарным диабетом. Осенью 2018 года было решено импортировать почти 414 тысяч доз украинского продукта в соответствии с процедурами публичных тендеров.

По сообщению молдавской газеты Sanatateinfo.md, процедуры подачи заявок на закупку инсулина были непрозрачными: сроки и условия менялись несколько раз. Более того, сумма, которую правительство было готово потратить на новый инсулин, значительно увеличилась: XNUMX миллионов леев вместо XNUMX миллионов леев.

После начала расследования государственный секретарь Министерства здравоохранения Борис Гылка заявил, что его шантажировали, чтобы он подписал приказ о закупке инсулина Strim . «Инсулин был зарегистрирован очень быстро, что подозрительно. Этот продукт не был изучен, нет данных о его влиянии на организм, и я не могу понять, как ему было разрешено участвовать в торгах», - сказал он. По утверждению Гылки, в деле также принимало участие несколько лиц, имеющих свои собственные интересы.

«Это было сделано во время избирательной кампании, когда Сильвия Раду (министр здравоохранения Молдовы до июня 2019 года) была де-факто освобождена с занимаемой должности. Я долго, в течение двух недель, сомневался, прежде чем подписать приказ. Было много давления и даже угроз, включая угрозу увольнения», - признается Гылка.

Для введения препарата Strim требуется дополнительное инъекционное устройство. По словам Бориса Гылки, такие устройства не использовались в странах ЕС более пяти лет. Для удобства пациентов Молдова также отказалась от применения дополнительного картриджа. Поэтому изменение условий проведения тендера после регистрации Strim, в день подписания документа, выглядело подозрительным. Чиновник утверждает, что этот продукт используется в Украине в 3-4 процентах случаев для людей, находящихся в заключении. В Молдове конечные потребители практически не использовали продукт из-за отсутствия доверия к нему.

В конце июля молдавский комитет по лекарственным средствам отказал в регистрации продукта, так как точно не было известно, какие побочные эффекты он может вызывать у людей, страдающих диабетом. Министерство здравоохранения и правоохранительные органы Молдовы полагают, что это крупномасштабное мошенничество.

Что такое Strim? Это биоподобный инсулин, то есть лекарственное средство биологического происхождения, содержащее копию исходного активного ингредиента. Фармацевтический продукт «Инсулин гларгин» производства Biocon Limited (Индия) был зарегистрирован в Государственном реестре лекарственных средств Украины в 2017 году. Разрешение на маркетинг принадлежит украинской компании Фармак. Этот же продукт был зарегистрирован в Молдове под коммерческим названием Strim.

Разрешение на маркетинг также принадлежит Фармак. Почему же молдавский комитет по лекарственным средствам отказал в регистрации продукта? Согласно инструкциям, данным Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) и Европейским агентством лекарственных средств (EMA), клиническая эффективность и побочные эффекты биосимиляров должны быть изучены в соответствии со специальной процедурой. Фактически, главная задача производителя - доказать, что продукт обладает достаточно схожей эффективностью и безопасностью, а также качеством.

Передавая технологию и регистрируя продукты до выдачи разрешения на маркетинг в Молдове, производитель не предоставил достаточных доказательств эффективности и безопасности биосимиляра в регистрационном досье и использовал исследовательские материалы индийского производителя без собственного исследования.

Молдавские журналисты полагают, что индийская компания Biocon Limited может даже не знать о том, что их продукт вызвал многомиллионный скандал с инсулином в Молдове. Он был поставлен на молдавский рынок благодаря тесным коррупционным связям украинской компании Farmak SAP с государственными должностными лицами Молдовы, ответственными за поставки фармацевтической продукции в страну.

В Украине Farmak SAP считается одним из фармацевтических гигантов. Компанией владеет Филя Жебровская, которая постоянно присутствует в списке самых богатых людей Украины.

Согласно Deutsche Welle, у семьи Жебровских были проблемы с прозрачностью бизнеса в Германии в 2018 году. Немецкая компания, относящаяся к фармацевтической империи Жебровских, не внесла имена своих владельцев-бенефициаров в реестр прозрачности, что является нарушением законов об уклонении от уплаты налогов и отмывании денег.

Комментарии

Комментарии Facebook

Теги: , , , ,

Категория: Главная страница, EU, Здоровье, Молдова

Комментарии закрыты.