Свяжитесь с нами:

Защита потребителя

#FemTech - Миллионы женщин могут получить пользу от нового неинвазивного лечения дисфункции тазового дна

SHARE:

опубликованный

5 лет назад

on

Мы используем вашу регистрацию, чтобы предоставлять контент способами, на которые вы согласились, и чтобы лучше понимать вас. Вы можете отписаться в любое время.

Доктор Элан Зив разработал устройство, которое может изменить жизнь женщин, живущих с пролапсом тазовых органов (POP). Во время визита в Брюссель мы воспользовались возможностью взять у него интервью и узнать больше о совершенно новом нехирургическом и одноразовом варианте лечения женщин с POP. ConTIPI разрабатывает неинвазивные и одноразовые вагинальные устройства для лечения различных дисфункций тазового дна у женщин. Первое устройство от стрессового недержания мочи у женщин было приобретено Kimberly Clark Worldwide и уже находится на полках магазинов в Северной Америке. Второе устройство для POP готово к выпуску на рынок и имеет маркировку CE для маркетинга в Европе и допуск 510 (k) от FDA для маркетинга в США. 

Можете ли вы рассказать мне больше о вашем последнем изобретении?

Мы разработали устройство для пролапса тазовых органов у женщин. Это устройство предназначено для нехирургического и одноразового лечения пролапса тазовых органов у женщин, что означает нехирургическое устройство, которое будет решением для большинства женщин.

Приблизительно 80% женщин во всем мире не нуждаются ни в каком хирургическом лечении, а только в нехирургическом лечении. И мы предоставили им новое устройство.

Что такое POP? Как бы вы описали это?

Что ж, это очень часто. Очень часто женщины чувствуют, что что-то выпячивается из влагалища. Основная причина этого - роды, запоры, а также старость и недостаток эстрогена. Это очень распространено, это случается примерно с 50% женщин во всем мире.
Женщин это очень беспокоит. Но большинство женщин, которых насчитывается около 93%, неохотно заявляют, что у меня проблема. Только около шести-семи процентов женщин выступают, чтобы сказать: «У меня проблема, пожалуйста, помогите мне или хотя бы посоветуйте мне, что делать и как решать эту проблему».

И это потому, что они смущены, или потому, что они боятся лечения, особенно если вы говорите, что оно может включать хирургическое вмешательство? 
Ну, в основном смущение, я думаю, это все еще табу. Одно из оставшихся табу для женщин, о котором не стоит говорить, потому что это связано с образом тела. Это связано с чем-то вроде старения, вы могли слышать, что от этого страдала ваша бабушка. Это часть его, но другая часть заключается в том, что сегодняшнее лечение не очень полезно. Операция недостаточно хороша, и другие средства лечения также неадекватны.
Можете ли вы дать нам представление о том, сколько людей может извлечь выгоду в Европе? Или в процентах?
По нашим оценкам, в Европе около 28% женщин имеют проблемы в той или иной форме. Более 50% женщин во всем мире страдают хотя бы одним из трех заболеваний. В случае пролапса тазовых органов, по оценкам, около 3 миллионов женщин во всем мире страдают этим заболеванием, что составляет около 135% в Европе. Число пострадавших женщин огромно, операция удовлетворительна лишь частично из-за высокого уровня побочных эффектов, а текущий неинвазивный способ лечения заключается в использовании пессария - многоразового только резинового / силиконового корпуса, который в большинстве случаев вставляется врач вводит во влагалище на 28 месяца, затем вынимает, очищает и повторно вводит еще 3 месяца - и так много лет. Это сопровождается болью / дискомфортом / выделениями /инфекции и невозможность полового акта.
Вы находитесь на этапе, когда этот продукт будет доступен? Известно ли об этом в гинекологической профессии среди врачей общей практики?
Мы только что закончили разработку устройства. Мы - компания, которая разрабатывает общие устройства, которые предназначены для безоперационного и одноразового лечения такой дисфункции тазового дна. Итак, одна из них - это выпадение тазовых органов, разработка которого мы только что завершили. И устройство готово к продаже. У него есть знак CE, что означает способность продавать в европейском сообществе. И мы только что получили разрешение FDA (Федеральное управление по лекарствам США). Сейчас мы продвигаемся к коммерциализации устройства.
Поскольку это обычное явление, почему что-то подобное не было разработано ранее? Или это вопрос исследования состояния женщин, которым пренебрегают и не замечают?
Абсолютно да. Просто так. Удивительно, но последняя нехирургическая инновация в этой области появилась на рынке около 23 лет назад. И на ваш вопрос, да, власти не очень хорошо осведомлены о потребностях женщин, и именно поэтому сейчас фактически развивается новое движение, пытающееся продвигать идею технологии FEM, разработанной для женщин. И мы часть этого движения.
Как выглядит ваш продукт?
Наши устройства поставляются в запечатанной упаковке, такой как этот, просто откройте упаковку и вытащите устройство. Это наши устройства, как вы можете видеть, очень похоже на тампон, и женщина сама вставляет его во влагалище, когда она хочет. Неважно, где она в отпуске, врач не нужен. Устройство остается во влагалище до семи дней, пока она не захочет его вынуть, а затем вы просто потянете за веревку, устройство сжимается и просто выскальзывает из влагалища для утилизации. Здесь есть два основных понятия. Один из них - это смена контроля. Во-первых, передача контроля за состоянием здоровья в руки женщины. И второе - это свобода решать. Это означает, что женщина может решить, когда она хочет вставить устройство, когда она хочет его вынуть. Это абсолютно ее дело.

проверка данных

Д-р Элан Зив, MD, OBGYN, FPMRS, генеральный директор и медицинский директор
Доктор Зив окончил медицинскую школу им. Саклера при Тель-Авивском университете в Израиле и получил степень доктора медицины в 1979. Он провел годы службы в 5 врачом в Армии обороны Израиля, а затем работал в отделении акушерства и гинекологии (OBGYN) в Медицинском центре им. Рабина (кампус Бейлинсон), который он окончил в 1990. В течение этого времени он также имел стипендию в FPMRS (урогинекология) в качестве клинического научного сотрудника в больнице Святого Георгия в Лондоне, Великобритания, под руководством профессора Стюарта Стентона (1987-88).
До 2014 д-р Зив работал директором института урогинекологии в медицинских центрах Ассута в Тель-Авиве, Израиль.
Будучи урогинекологом, доктор Зив давно интересуется неинвазивным лечением недержания мочи и пролапса тазовых органов у женщин. Он является активным участником и докладчиком на многих международных профессиональных встречах, участвовал в качестве главного исследователя во многих клинических исследованиях и имеет патенты 19 с более чем патентными заявками 100.
После изобретения различных вагинальных устройств он основал ConTIPI Ltd в 2002. Первый флагманский продукт - устройство Impressa для лечения стрессового недержания мочи у женщин, был продан Kimberly-Clark Worldwide Inc. и в настоящее время находится на прилавках в качестве безрецептурного продукта.
Маркировка CE. Маркировка CE - это сертификационный знак, который указывает на соответствие стандартам в области здравоохранения, безопасности и защиты окружающей среды для продуктов, продаваемых в Европейской экономической зоне.

Реклама

Поделиться этой статьей:

Похожие темы:
EU Reporter публикует статьи из различных внешних источников, в которых выражается широкий спектр точек зрения. Позиции, изложенные в этих статьях, не обязательно совпадают с позицией EU Reporter.
Реклама

Трендовые