#HTA проходит через голосование #ENVI - но впереди могут быть проблемы ...

Это совершенно новая неделя, и прошлая неделя, безусловно, была важной с точки зрения обсуждения предложений Европейской комиссии о системе в масштабах ЕС или совместных действиях по оценке технологий здравоохранения (ОТЗ), пишет Европейский Союз для Персонализированные медицины (EAPM) Исполнительный директор Денис Horgan.

Встреча на 13 в сентябре в Страсбурге, комитет Европейского парламента по окружающей среде, общественному здравоохранению и безопасности пищевых продуктов (ENVI) подавляющим большинством голосов проголосовал за принятие ряда компромиссов, избитых в последние месяцы и недели, в отношении предложения Комиссии.

Цифры были голосами 40 в поддержку, причем три против и два воздержавшихся.

Представители Европарламента подчеркнули, что существует множество препятствий для доступа к медицине и инновационным технологиям. В основном это связано с отсутствием новых методов лечения некоторых заболеваний и высокой цены на лекарства.

У многих из них мало или вообще нет терапевтической ценности.

Стоит отметить, что инновационные технологии в области здравоохранения являются жизненно важным инструментом в колесе общего рынка здравоохранения, на который приходится примерно 10% ВВП ЕС.

Ожидается, что весь парламент будет голосовать по этому вопросу между 1-4 October на пленарном заседании, но до этого в сентябре 26 EAPM проведет в Брюсселе совещание за круглым столом по теме, включая возникающие вопросы, а также участникам и заинтересованным сторонам регистр здесь.

Реклама

Альянс постоянно взаимодействует с членами Европарламента и заинтересованными сторонами в ходе процесса, в ходе которого были внесены некоторые поправки 60 к первоначальному предложению. EAPM продолжит сотрудничество со своими и избранными членами, а также с министерствами здравоохранения государств-членов.

Те коллеги, которые после дебатов будут знать, что споры окружают планы ЕС по принятию совместных действий, и в то время как несколько государств-членов (особенно Франция и Германия) считают, что Комиссия превзошла свою компетенцию, Комитет по правовым вопросам парламента поддержал свои планы как законные в соответствии с отдельные рыночные разделы Лиссабонского договора.

Эксперты по правовым вопросам обнаружили, что в Договоре предусматривается, что ЕС разделяет компетенцию с государствами-членами в отношении «общих проблем безопасности в вопросах общественного здравоохранения, для определенных аспектов».

Парламент и Совет, действуя в соответствии с обычной законодательной процедурой и после консультаций с Экономическим и социальным комитетом и Комитетом регионов, будут способствовать достижению целей путем принятия в целях удовлетворения общих проблем безопасности определенных мер, касающихся комитет отметил.

Среди этих мер - «меры, устанавливающие высокие стандарты качества и безопасности лекарственных средств и устройств для медицинского применения».

Существенно, что статья 168 (4) Договора не исключает какого-либо согласования законов и положений государств-членов.

В целом необходимо, чтобы медицинские работники, пациенты (и законодатели) понимали, улучшает ли новое лекарство или медицинское устройство те, которые были раньше. Это жизненно важно, когда вы смотрите на «ценность», особенно в эти трудные времена, со все более обременительными системами здравоохранения, находящимися под прикрытием, среди прочего, стареющего населения и растущих коморбидитов.

В предложении Комиссии содержатся положения, касающиеся совместного использования данных, среди прочего, но основным моментом является то, что, как было предложено выше, предоставление медицинских услуг является компетенцией государства-члена и ревниво охраняется. Несмотря на это, многие государства-члены слабо сотрудничали с ОМТ в течение двух десятилетий, хотя результаты были неоднозначными, а излишнее дублирование было распространено.

Несмотря на голосование в ENVI, поэтому есть складки, чтобы сгладить, хотя почти все компромиссы, которые обсуждались в рамках докладчика испанского Социалиста и демократа MEP Соледад Кабесон Руис, были приняты в Страсбурге.

Однако, несмотря на этот факт, а также правовое постановление и то, что происходит на пленарном заседании в начале октября, это может быть скорее борьба за достижение согласия в Совете. Время покажет, но похоже, что впереди будет битва, и австрийское председательство в ЕС, возможно, придется вести борьбу с устойчивыми государствами-членами.

После следующих выборов в Европейский парламент, которые должны состояться в конце мая 2019, он может даже подпасть под эгиду председательства Румынии (который принимает на себя 1 Январь), чтобы заключить сделку до того, как избиратели ЕС отправятся на выборы.

Несмотря на сохраняющуюся неопределенность, докладчик Кабесон Руис назвал недавние события «хорошим шагом на пути улучшения доступа граждан Европы к медицине и медицинским технологиям. Постановление улучшит качество медицинских технологий, определит приоритеты исследований и устранит ненужное дублирование. Кроме того, это может сделать систему здравоохранения более устойчивой ».

Она также рассказала о четкой добавленной стоимости для пациентов и для общественного здравоохранения при создании системы в масштабах всей страны.

«Здоровье - это фундаментальное право, и мы должны сделать все возможное, чтобы рыночная логика не превалировала, поэтому мы просим Комиссию предложить постановление об оценке технологий здравоохранения», - добавил Кабезон Руис, отметив, что в последнее десятилетие цены на противораковые лекарственные средства значительно увеличились по сравнению с их эффективностью, причем только около 15% повышает выживаемость.

В отношении устройств с высоким риском - части так называемого сектора медицинских технологий - все еще скептически настроенной отрасли промышленности будет предоставлено больше времени для соблюдения окончательного законодательства. Это вызвало осторожную реакцию в отрасли, которая считает, что, несмотря на это, необходимо доказать, что новые правила окажут положительное влияние и добавят ценности.

Со своей стороны, группа кампаний доступа к действиям Health Action International, обозначенная компромиссными предложениями ENVI как «значительное улучшение» в оригинале Комиссии.

Поделиться этой статьей: